国(guó)家药监局印(yìn)发2018年国(guó)家(jiā)医疗器械抽(chōu)检产品检验方案(àn)
被(bèi)抽样单位或标示生产(chǎn)企业对检验方(fāng)法、判定依据等存在异议(yì),且无法通过复检进行验(yàn)证的,应当自收到(dào)检验报(bào)告之日起7个工作日内,向所在地省局提出异议申(shēn)诉书面申(shēn)请,并提交(jiāo)相关(guān)证明(míng)材料。所在地省局应当在收到(dào)申请后2个工作日内,将(jiāng)异议申诉(sù)情况填报(bào)至国家医疗(liáo)器械(xiè)抽检信息系统,并在15个工作日内(nèi)进行调查核实、确认核(hé)实结果(guǒ),提出处理建议报(bào)国家(jiā)药(yào)品(pǐn)监督管理局(jú)。逾期未提(tí)出(chū)异(yì)议或(huò)者未提(tí)供有效(xiào)证明材料的,视为申请人认可该(gāi)检(jiǎn)验结果。
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