器审中心再次远程视频(pín)审(shěn)查创(chuàng)新器械
近日,借助“医疗器械创(chuàng)新上(shàng)海服务(wù)站”平台,上海微创医疗器械(集团)有(yǒu)限公司的2项创新医疗器械(xiè)特别审(shěn)批产品,接受了(le)远在(zài)北京的创(chuàng)新医(yī)疗器械审查(chá)办公室专(zhuān)家组的远程视(shì)频审查。据悉,这是(shì)器审中心(xīn)第二次对创(chuàng)新医(yī)疗器械特别(bié)审批申请项目(mù)进行远(yuǎn)程视(shì)频审(shěn)查。
专家组通过远程(chéng)视频对申(shēn)报产品的技术创新性、临床应用(yòng)价值、安全和性能指标(biāo)等(děng)内容进行了(le)全面审查(chá)。此外,上海市食药监局还结合(hé)张江高(gāo)科技园区自主创新研发活跃、企(qǐ)业集聚的(de)优势(shì),在张江管理局(张江(jiāng)高(gāo)科技园(yuán)区管理委员会)另设视频会议室,实现与器审中心的对接,更便利(lì)地为企业提供服务(wù),提高企业申报(bào)的可(kě)预(yù)期性,使医疗器(qì)械研发和生产企业获益。(孔(kǒng)静)
来源:中国医药(yào)报